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张江药闻 和黄医药与阿斯利康携手助力中国首款MET抑制剂全球首发 |
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作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2023/4/21 18:00:49 | 【字体:小 大】 |
宇宙之神厉游记原标题:张江药闻 和黄医药与阿斯利康携手助力中国首款MET抑制剂全球首发
7月13日,在和黄医药与阿斯利康举办的战略合作进展媒体沟通会上,和黄医药宣布沃瑞沙®(通用名:赛沃替尼/savolitinib)已于2021 年 7 月 12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(“MET”,一种受体酪氨酸激酶)抑制剂。
作为和黄医药与阿斯利康之间战略合作的最新成果,此次中国首款MET抑制剂的全球首发不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白,还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药物。沃瑞沙®是中国在MET靶点上独立自主研发的1类创新药,此次双方针对沃瑞沙®的战略合作进展在世界范围内展现了中国不断提升的创新药物研发能力。
根据和黄医药与阿斯利康的许可和合作协议的条款,沃瑞沙®的首次商业销售将触发一笔2,500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款。和黄医药负责沃瑞沙®在中国的临床开发、上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责其商业化,阿斯利康将根据沃瑞沙®在中国的全部销售额向和黄医药支付30%的固定特许权使用费。
在我国,肺癌一直占据发病率及死亡率首位。虽然近年来随着基因检测、靶向治疗、免疫治疗的不断发展,越来越多的肺癌患者从中获益,但由于肺癌罕见靶点的发生率较低且缺乏对应药物,这部分患者一直面临着被忽视、难治愈的困境。MET靶点作为典型的罕见靶点之一,其中MET外显子14跳跃突变在非小细胞肺癌中的发生率仅1-3%,难以确诊。在中国首款MET抑制剂获批之前,这类患者即使被确诊也缺乏对应的靶向药物治疗。
此外,在肿瘤领域,阿斯利康已于2011年与和黄医药签署了战略合作协议,与中国本土生物医药公司强强联手,成功推动中国首个自主研发的MET抑制剂获批上市,实现了中国自主研发的创新药物走向世界的里程碑式进展。未来,双方还将继续探索该类药物在其他类型肿瘤中的应用前景,携手让本土创新药以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福全球患者。
在7月13日举办的媒体沟通会上,阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏女士表示:“本次与和黄医药的携手,正是阿斯利康在合作开发1类新药领域不断推动本土研发的体现。未来,我们将更加坚定地与中国本土生物医药企业开展广泛合作,继续助推本土创新药进行早期开发及孵化,促进更多本土创新药产生世界级影响力,致力于打造开放融合的医疗创新生态圈,助力健康中国建设。”
和黄医药首席科学官苏慰国博士表示:“和黄医药始终坚持自主创新、全球同步开发的理念。目前,公司的产品管线有十多个已经或即将进入临床研究的原创新药,40多个进行中的全球临床研究,其中三个已经获批上市,并正在推动全球注册、商业化。随着赛沃替尼在中国获批上市,中国患者可以最快用上这款全球创新的产品,和黄医药为此感到骄傲。借此机会,我们要感谢陆舜教授带领的赛沃替尼临床研究团队以及参与临床研究的患者及家属,是大家的共同努力和付出成就了赛沃替尼。此外,还要感谢和黄医药的全球合作伙伴阿斯利康,十年携手共进,共克艰难,一起努力为患者提供更好的治疗方案。”
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