公猫端母猫2023年4月24日迪哲医药（688192）发布公告称公司于2023年4月24日召开业绩说明会，上交所制药专场2022年度集体业绩说明会参与。

　　问：请相较于其他已获批或在研的用于EGFRExon20insNSCLC的产品，舒沃替尼有何优势?

　　答：感谢您的提问。舒沃替尼是肺癌领域唯一一个获得中、美双突破性疗法的国创新药，其首个注册临床试验（WU-KONG6，悟空-6）证实了舒沃替尼全球同类最优的潜力。临床研究数据显示，舒沃替尼用于治疗既往接受过含铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFRExon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，有效性方面，舒沃替尼经独立审评委员会评估的ORR为60%，而其他竞品的ORR28%-40%。同时，对于在近环端、远环端和C-螺旋发生的插入突变以及脑转移患者，均能从舒沃替尼的治疗1中获益。安全性方面，舒沃替尼整体安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，常见不良反应类型与传统EGFR-TKI类似，绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理及恢复。

　　答：感谢您的提问。戈利昔替尼注册临床正在顺利推进中，公司在2022年美国血液学会（SH）年会上报告了针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）的国际多中心I/II期临床实验数据，戈利昔替尼单药肿瘤缓解率（ORR）达到42.9%，且其中一半以上患者达到了完全缓解。公司亦有计划在近期的全球科学大会上发布注册临床数据，后续有关注册临床进展将及时公告。

　　答：感谢您的提问。公司目前有五个在研产品处于国际多中心临床试验阶段。2023年1月，公司自主研发的全球创新药舒沃替尼的新药上市申请已获CDE受理并纳入了优先审评审批程序，用于治疗既往接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFRExon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，目前公司正在积极推进舒沃替尼的上市流程。同时，戈利昔替尼用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤的国际多中心注册临床试验也在顺利推进中，DZD8586目前正在全球开展r/rB-NHL临床试验。未来，公司仍将坚持源头创新，选择在公司专长的领域竞争，寻求并解决真正未被满足的临床需求。为保持公司中长期的竞争优势，公司也将持续开发具备全球竞争力的差异化新产品，持续推进新产品进入临床阶段。

　　答：感谢您的提问。凭借团队多年积累的研发技术及经验，公司建立了完整的药物研发体系，在创新药研发领域拥有行业领先的转化科学（TranslationalScience）和一体化的研发平台。公司立足对疾病机制和临床需求的深入理解，凭借转化科学优势，将临床表征转化为临床前各种指标，提出科学假说，设计出临床前候选化合物，并通过2靶点、机理和临床前及临床数据验证，降低研发风险，加快临床开发中各阶段的决策，缩短决策时间，提高研发成功率。此外，公司拥有一流的药物分子设计和优化平台，并建立了一系列科学研发流程体系，包括制定所需候选化合物的理想特性、指导临床前研发阶段筛选化合物的一系列检测指标、积累建立化学结构与活性关系所需的数据和经验，有助于进一步优化化合物，成功研发出理想的适合临床开发的候选化合物。

　　答：感谢您的提问。现阶段，公司将采取药品上市许可持有人（MH）的方式进行舒沃替尼的生产，公司和委托加工合作方已分别获得药品生产许可证的相关资质，为后续的商业化生产做好了准备。销售方面，目前公司正在国内搭建销售团队，核心成员深耕肺癌和血液瘤领域多年，打造了一支兼具跨国药企和中国创新药企经验的商业化团队，国内市场将由公司自己的销售团队负责，海外市场公司也正在积极评估对外合作的机会。

　　迪哲医药（688192）主营业务：新靶点的挖掘与作用机理验证,借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台,探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系。

　　迪哲医药2022年报显示，公司主营收入--，归母净利润-7.36亿元，同比下降9.87%；扣非净利润-7.85亿元，同比下降15.09%；负债率15.54%，财务费用-824.92万元。

　　融资融券数据显示该股近3个月融资净流出616.26万，融资余额减少；融券净流出220.34万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，迪哲医药（688192）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：货币资金/总资产率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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