quickhackkit非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的全球患病率约为25%，其中约25%的NAFLD患者患有酒精性脂肪性肝炎（NASH），部分NASH还将进一步发展为晚期肝纤维化、肝硬化，甚至是肝癌。

　　近日，Nature Medicine发表MAESTRO-NAFLD-1试验结果，表明resmetirom在假定患有NASH的成人患者中应用较为安全，患者耐受性好，研究结果支持开展进一步临床研究。

　　MAESTRO-NAFLD-1试验是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照3期试验，旨在评估resmetirom用于治疗患有NAFLD和假定患有NASH的成人患者的效果和安全性。研究纳入2019年12月至2021年12月的1143例患者，研究人员将患者随机分配至双盲（DB）resmetirom 100 mg组（325例）、DB resmetirom 80 mg组（327例）或安慰剂组（320例），171例患者被随机分配至开放标签（OL）resmetirom 100 mg组。DB组和OL组分别有969例和171例患者被纳入安全性分析。

　　研究主要治疗终点为不良事件发生率。结果显示，52周的治疗期和4周的随访期内，治疗组之间的不良事件发生率无显著差异。具体而言，resmetirom组和安慰剂组的不良事件发生率分别为86.1%~88.4%和81.8%。多数不良事件为轻中度，共有70例患者出现严重不良事件。resmetirom组不良事件发生率高于对照组的主要为轻中度腹泻（resmetirom组 vs. 安慰剂组=23.5%~31.2% vs. 13.8%）、恶心（resmetirom组 vs. 安慰剂组=11.9%~18.2% vs. 7.9%），主要集中在治疗前12周，治疗12周后，resmetirom组不良事件发生率未超过安慰剂组。

　　关键次要终点为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）、甘油三酯（24周内）等。结果显示，DB resmetirom 100 mg组和DB resmetirom 80 mg组均到达了关键次要终点。治疗第24周时，相比于安慰剂组，resmetirom组较基线时相关指标显著降低。具体而言：

　　OL resmetirom 100 mg组：治疗第24周时，LDL-C、ApoB和甘油三酯较基线%，持续治疗后发现，第24周所达到的降脂效果维持到第48周。

　　文章表示，OL resmetirom 100 mg组各项降脂指标降幅高于DB组，可能与DB组患者漏服药物有关。

　　总之，本次研究结果表明，resmetirom在假定患有NASH的成人患者中应用较为安全，患者耐受性好，研究结果支持开展进一步临床研究。

　　免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

　　版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　中医药重要突破！Science子刊：首次使用现代科学，解释中医的治疗原理

　　女子发现大量样本保存液被废弃，担心有病毒联系卫健局，被告知：要一层层汇报

　　被拒绝会面后，泽连斯基想与特朗普“直接对话” 乌前官员：西方有人想把泽连斯基赶下台

　　烧光1700亿，利润暴跌78%！外媒：麒麟9000S不是中芯国际制造的

　　vivo X100系列新机发布：全系天玑9300+自研影像芯片 售价3999元起

　　不再是“黄金”8G内存！三星S24+参数曝光：2K屏幕和12G内存回归